Ethylene oxide yog ib tus neeg saib xyuas sterilizing heev. Nws yog tus tua kabmob, tshuaj tua kabmob thiab viricide. Nws muaj cov pa roj tsw qab ntau txoj hauv kev thiab nws tuaj yeem siv rau cov khoom siv thermo-rhiab lossis muag heev.
Feem ntau ua kom tsis muaj menyuam nrog ethylene oxide hauv kev lag luam kws tshuaj tau raug txwv tsis pub muaj kev pheej hmoo nws nkag vim nws lub siab mutagenic thiab carcinogenic zog. GMP’s qhia tias hom kom tsis muaj menyuam li no tsuas siv thaum tsis muaj lwm txoj kev siv tshuab kom tsis muaj menyuam.
Txawm li cas los xij, qhov zoo ntawm kev ua kom tsis muaj menyuam nrog ethylene oxide tseem yog ntau dua li lwm cov kab ke hauv tsev kho mob ib leeg siv cov khoom lag luam. Cov tuam txhab ua lag luam nyob hauv cov haujlwm no tseem cia siab rau ethylene oxide rau lub davhlau ya nyob rau ntawm kev txhaj tshuaj, kev kuaj ntshis, ntsuas lub ntsej muag, cov kev hloov kho, thiab lwm yam. Nws yog nyob hauv thaj chaw no qhov twg ethylene oxide ua tau zoo tshaj rau txhua qhov ntawm kev xaiv: hydrogen peroxide, peracetic acid, thiab lwm yam.
Ib qho kev xaiv ntawm cov khoom zoo
Txij xyoo 1992,Henan forevertau xa cov khoom lag luam teev EtO (ethylene oxide) kom tsis muaj menyuam cov nroj tsuag uas yog ATEX ntawv pov thawj, muaj ntaub ntawv pov thawj nrog Kev Tsim Nyog Kev lees txais Lub Hoobkas, kev teeb tsa / kev ua haujlwm thiab txhua yam tsim nyog xav tau.Henan Ib Txhistuaj yeem muab ntau qhov kev daws teeb meem thiab kev pab cuam; los ntawm kev txhim kho lub voj voog mus rau qhov tsis siv neeg thau khoom / thau tawm ntawm lub tshuab ua haujlwm, qhov kev tso tawm parametrical, EtO kev soj ntsuam system, chav ua ntej, chav ua kom puas / kev ua kom zoo nkauj thiab ua tiav kev teeb tsa, commissioning thiab tsim nyog ntawm system, cov khoom siv ua ntej thiab txawm tias cov kev pabcuam hluav taws xob.
Henan Ib Txhiskev tshaj lij thiab kev paub tau tau muaj kev sib tw thoob plaws ntiaj teb hauv ntau txoj haujlwm tau tsim los ntawm kev sib tw nrog cov khoom siv nyuaj los ntawm cov neeg siv khoom. Kev tsim kho engineering thiab kev tsim khoom rau EtO kev teeb tsa ua raws li ISO 9001 cov txheej txheem raws li EN 1422, ISO 11135: 2014, ATEX 2014/34 / UE, FDA 21 CFR thiab GAMP cov lus qhia. Kev tsim qauv thiab kev tsim qauv ntsig txog kev nyab xeeb thiab cov nkoj siab ua tau raws li cov kev cai thiab kev cai ntau dhau los ntawm Tebchaws Europe, Asmeskas thiab lwm thaj chaw.
Seb lub lag luam yog kev tsim khoom siv lossis cov ntawv cog lus kom tsis muaj menyuam (CMO), lubHenan Ib Txhiscov ntawv pov thawj tsim tau yooj yim tuaj yeem hloov kho raws li kev xav tau los ntawm nws cov qauv tsim qauv thiab kev tsim kho, ua raws li ATEX kev faib tawm.
Kev nyab xeeb yog qhov muaj feem thib ib
Henan Ib Txhissuav kev nyab xeeb yog qhov tseem ceeb tshaj plaws thiab yuav ib txwm yoog mus rau ATEX cov cai tam sim no. ATEX cov kev cai siv rau txhua qhov kev teeb tsa raws li qhov muaj peev txheej loj nyob hauv Tebchaws Europe. Hauv Tebchaws Asmeskas cov kev cai sib tw hu ua NEC 500.
Peb txoj kev tshawb fawb sib txawv yog ua rau txhua qhov haujlwm: Hierarchy of Risks, Kev Txheeb Xyuas Kev Nyab Xeeb (HAZOP) thiab Hom Tsis Ua Haujlwm thiab Kev Ntsuam Xyuas Qhov Zoo (FMEA), uas ua rauHenan Ib Txhiskom tau txais Daim Ntawv Pov Thawj ATEX (09ATEX0001X) los ntawm lub cev pom INERIS (Fab Kis).
Kev Nyab Xeeb PLC muaj kev koom ua ke rau kev tswj hwm kev tswj hwm ntawm txhua qhov chaw teeb tsa kom ua raws li cov kev cai uas yuav tsum ua raws li kev faib tawm SIL (IEC 61508).
Henan Ib Txhislub software software ua haujlwm lees paub tias daim duab ua kom haum rau EtO cov kev sib xyaw thiab zam kev ua daim ntawv qhia uas muaj qhov tsis zoo uas yuav ua rau muaj kev sib xyaw kom tawg.
Uantej-chav cua txias thiab degassing / aeration lag
Kev siv degassing thiab chav ua ntej txias tuaj yeem txo lub sijhawm ntawm EtO lub sijhawm.Henan Ib Txhismuab cov neeg lag luam rau nruab qhov kev teeb tsa zoo li no, nrog kev siv thev naus laus zis los ntawm huab cua kom zoo thiab tshem tawm, ua rau lub sijhawm ua haujlwm luv dua.
EtO abatement lossis cov tshuab lim cua
Kev kho mob ntawm EtO tom qab nws siv nyob rau hauv cov txheej txheem sterilization feem ntau yog nqa nrog ob hom technologies:
Kev siv tshuab nplais, siv dej + sulfuric acid kom hloov EtO rau hauv Ethylene glycol.
Catalytic system, uas yog qhov ua tau zoo dua thiab muaj kev pom zoo ntawm nws tus kheej txij li nws hloov cov EtO rau hauv CO2. Raws li cov kev cai hauv tebchaws thiab thoob ntiaj teb tau dhau los ua qhov tseem ceeb rau cov emissions ntawm ethylene oxide thiab cov pa phem mus rau cov cua,Henan Ib Txhispom zoo kom ua tiav LESNITM catalytic abatement kev daws teeb meem. Lub catalytic Abator system siv cov pov thawj thev naus laus zis ntawm catalytic oxidation kom muaj kev nyab xeeb thiab tswj kev ua kom huv, nrog kev ua kom muaj kev ua haujlwm siab los ntawm ntau cov roj cua tawm hauv cov txheej txheem kom tsis muaj txheej txheem.
Pallet tsis siv neeg thau khoom / thau tawm ntawm lub tshuab
Qhov zoo ntawm kev tau txais cov kev xaiv no yog lub sijhawm tseem ceeb txo qis rau kev thau khoom / thau tawm haujlwm thiab cov neeg ua haujlwm ergonomics / kev nyab xeeb.
Parametrical tso
Henan Ib Txhistseem tuaj yeem muab qhov tsis xws leej twg ntawm ATEX tau ntawv pov thawj EtO IR, uas txuas nrog rau cov yeeb yaj kiab recirculation thiab taw qhia tus nqi ntawm lub chamber EtO concentration hauv lub sijhawm.
Parametric tso tawm cov khoom tso tawm rau kev ua lag luam raws li tsuas yog cov txheej txheem cov ntaub ntawv hloov chaw ua cov kev ntsuas ib txwm muaj roj ntsha. Qhov no tau zoo nyob rau hauv uas nws tshem tawm cov nuj nqi ib txwm cuam tshuam nrog cov ntsuas ntsuas roj ntsha thiab kuaj ntsuas.
Tswj lub tshuab
Cov koog tau muab nrog peb qhov SCADA kev tswj hwm tiav.
Tnws tag nrho cov nroj tsuag kom tsis muaj menyuam (muaj txhua qhov ntawm cov qauv saum toj no lossis cov tshuab), nyob hauv thaj chaw tsis txheeb cais.
Cov kab ke no suav nrog lub PC muaj kev lag luam nrog kov-npo xim tso saib cov khoom xaiv tau. Lub software tso cai tsis yog rau kev saib xyuas thiab kev tswj hwm tus txheej txheem nkaus xwb, tab sis kuj sau ua ke, khaws cia thiab ua cov ntaub ntawv tag nrho hauv ib hom kev qhia ua ke. Txoj kab ke ua tiav 21 CFR Ntu 11 cov lus qhia.
Kev ua rau muaj kev pheej hmoo txaus ntshai raug tswj los ntawm kev sib xyaw PLC, SIL muaj ntawv pov thawj, tsis tuaj yeem tiv thaiv thiab nrog kev txwv.
